エデンバイオデザイン社主宰 |
| 世界で注目されている英国の橋渡し研究支援施設「英国国立バイオマニファクチャリングセンター」の管理運営会社であるエデンバイオデザイン社が、バイオ製剤開発全般にわたって、ベストバリューを実現する方法を１日セミナーで概説します。英語での講座となりますが、世界レベルのバイオ製剤開発セミナーを受講する機会ですので、ぜひご参加ください。 |
| ◆想定対象者◆ |
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・製薬会社、創薬ベンチャー企業、大学・研究機関の方々 (バイオ医薬品開発関係者、橋渡し研究開発関係者） |
| ◆講座概要◆ |
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| 従来の低分子化合物とは異なるバイオ製剤の開発プロセスをたどりながら、前臨床段階、品質保証の課題、GMP製造、ライセンスの課題、鍵を握るアウトソーシング、メガファーマへのライセンス時の課題などのレクチャーで構成された世界レベルの「バイオ製剤開発」セミナーです。 |
| ◆日程◆ |
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０７年９月１４日（金） ９:００〜１７:１５ |
| ◆講義内容◆ |
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Tools for Creating Best Value in the Realisation of Biopharmaceuticals - The Optimum Route to Market - Objective: to provide biopharmaceutical companies and bio entrepreneurs with an overview of how to best develop a new biopharmaceutical entity. Morning session: Developmental science (Science, Quality, Regulatory) 8.50 - 9.00 Registration 9.00 - 9.20 Introduction 9.20 -10.00 Overview of stages required in developing a biopharmaceutical including current market/product trends/analysis 10.00-11.00 Preclinical development: Focus on Process and Analytical development - strategy to best approach 11.00-11.20 Break 11.20-12.00 Quality systems - requirements 12.00-12.45 Regulatory overview 12.45-13.45 Lunch Afternoon session: Business drivers (Quality, Time, Cost) 13.45-14.00 Introductions to afternoon’s proceedings 14.00-14.25 GMP manufacture - overview 14.25-14.45 Technology transfer 14.45-15.30 Outsourcing 15.30-15.50 Break 15.50-16.45 Large Pharma in licensing and acquisition due diligence of product, process and quality 16.45-17.15 Panel Questions and closing remarks |
| ◆講師◆ |
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| Dr. Crawford Brown （エデンバイオデザイン社社長） Dr. Richard Dennett （エデンバイオデザイン社コンサルティング部門長） |
| ◆会場◆ |
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東京ステーションコンファレンス605A 東京都千代田区丸の内1-7-12 サピアタワー6F Tel:03-6888-8080 （東京メトロ東西線大手町駅、JR東京駅新幹線専用改札口（日本橋）より徒歩1分、 八重洲北口改札口より徒歩2分） |
| ◆受講料◆(特別価格） |
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| \47,250（消費税込） |
| ◆お申込方法◆
（ウェブ申込みはこちらから ) （IEの場合は、「このサイトの閲覧を続行する」を選んでください。） |
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| （1） | ウェブ上からオンラインお申込を承っております。
＜オンライン申込へ＞ ※この申込ページはSSL（暗号化）対応によりお客様の情報を保護しております。 ※通信の状態などによりましては送信がエラーになる場合がございます。 3営業日以内に当社から何らかの返信がない場合、お手数ですがもう一度送信をお願い申し上げます。 ※ご記入頂いた個人情報は、当社の提供するサービス・セミナー等に関するご連絡、ご紹介の為にのみ利用致します。 法律で認められた正当な理由なしに、無断で個人情報を第三者に開示することは致しません。 |
| （2） | 電子メールまたはFAXの場合、「お申込講座名、氏名、住所、電話番号、
メールアドレス、所属（会社・学校等）、部署、役職」をご記入の上、弊社までお申し込み下さい。 ・電子メール：info@bs-link.com ・FAX：03-3242-3852 |
| （3） | お申込み後、入金方法をお知らせ致します。 原則として、１週間以内にご入金下さい。無理な場合は、入金時期、方法についてご連絡ください。 受講料の入金をもって、正式のお申込みとさせて頂きます。 |
| （4） | 定員に達した際には、お申込を締め切らせて頂きますので、 ご了承下さい。 |
| ◆注意事項◆ | |
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| （1） | 本講座は、同時通訳はありません。英語でのセミナーとなります。 |
| （2） | 本講座の受講をキャンセルされる場合には、お早めに
ご連絡下さい。 講座開始日の前の週までに、キャンセルのご連絡を頂いた場合は、振込手数料を除き、残金を全額返却致します。 上記期日以後のキャンセルの場合、キャンセル料は5,000円となります。 また、講座当日にキャンセルのご連絡を頂いた場合は、 受講料の返金は致しかねますのでご了承下さい。 |
| （3） | 昼食はお弁当を手配できます。また、セミナー終了後、17時半から19時までエデン社との交流会を予定しております。受講料と別に、6,300円（交流会欠席の場合は2,100円）となります。ご都合の悪い方は、お申込み時にご一報ください。（info@bs-link.com) |
| ◆お問い合わせ◆ |
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| 株式会社バイオサイエンスリンク |
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〒103-0028 東京都中央区八重洲1-5-4 共同ビル（八重洲口）7F Tel:03-3242-3851 Fax:03-3242-3852 e-mail: info@bs-link.com |